Biosimilars für Adalimumab verfügbar

Seit Mitte Oktober 2018 sind die ersten Adalimumab-Biosimilars verfügbar. Das Originalpräparat Humira war im Zeitraum Januar bis September 2018 mit 26,3 Mio. Euro Umsatz* das umsatzstärkste Präparat in Brandenburg. Mit den Biosimilars könnten die Kosten im Bereich der TNF-Alpha-Inhibitoren deutlich reduziert werden.

 

Die Biosimilars sind laut Fachinformationen in den meisten Indikationen wie der Originalanbieter zugelassen; Ausnahme: Amgevita und Imraldi zur Behandlung der Uveitis bei Kindern- und Jugendlichen. Die Biosimilars haben einen aufwendigen Zulassungsprozess bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) durchlaufen, der eine Gleichwertigkeit hinsichtlich Qualität, biologischer Aktivität, Sicherheit und Wirksamkeit gegenüber dem Original garantiert.

 

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) empfiehlt aus wirtschaftlichen Gründen die Berücksichtigung von Biosimilars. Sowohl in Zulassungs- als auch in sogenannten Switch-Studien haben Biosimilars ihre Gleichwertigkeit gegenüber den Originalpräparaten gezeigt, so dass Biosimilars grundsätzlich nach erwiesener Äquivalenz und erfolgter Zulassung so eingesetzt werden können, wie Originalpräparate. Nach Auffassung der AkdÄ ist die ausführliche Patienteninformation und –beratung durch den Arzt wesentliche Voraussetzung für die Verordnung bzw. den Einsatz von Biosimilars, um unbegründete Ängste der Patienten auszuräumen. Die Deutsche Gesellschaft für Rheumatologie betont in der Neufassung ihrer Stellungnahme zu Biosimilars, dass ein Wechsel vom Original auf ein Biosimilar möglich ist.

 

*- Quelle GKV-Arzneimittel-Schnellinformation

 

Übersicht der aktuell verfügbaren Adalimumab-Präparate

Handelsname

Anbieter

Packung mit 2 FS* (N 1) in €

Preisvorteil vs Original

Packung mit 6 FS* (N3) in €

Preisvorteil vs Original

Humira® (Original)

Abbvie

1.911,47

 

5.324,49

 

Amgevita® (Biosimilar)

Amgen

1.172,30

38 %

3.420,27

35 %

Hulio® (Biosimilar)

Mylan

1.144,64

40 %

3.354,43

37 %

Hyrimoz® (Biosimilar)

Sandoz/Hexal

1.144,64

40 %

3.354,43

37 %

Imraldi®

(Biosimilar)

Biogen

1.144,64

40 %

3.354,43

37 %

FS* = Fertigspritze

Preise Lauertaxe, Stand 15.02.2019

 

 

14.03.2019