Namensabweichung der Erstlieferungen bei Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1

Um eine zeitnahe Lieferung gewährleisten zu können, wurde seitens der Firma Modern mit der Herstellung des Impfstoffs bereits vor dem Erhalt der Zulassung unter Einhaltung der dort festgelegten Spezifikationen und Herstellungsvorgaben begonnen.

Daher tragen die Faltschachteln der ersten Lieferungen die Produktbezeichnung "Spikevax 0 (Zero) / O (Omicron) 0.10 mg/mL dispersion for injection", und auf den Etiketten der einzelnen Durchstechflaschen wird die abgekürzte Version "Spikevax 0 / O" verwendet. Auf diesen Etiketten wird auch die Konzentration mit "0.10 mg/ml" additiv für beide Bestandteile angegeben.

Außerdem ist die Beschriftung, wie auch bisher beim monovalenten Spikevax-Impfstoff durchgängig auf Englisch.

Die Firma Moderna empfiehlt den Mitarbeiter/innen im Gesundheitswesen den zu impfenden Personen eine Gebrauchsinformation bereit zu stellen. Die aktuelle Produktinformation in deutscher Sprache kann durch das Scannen des auf der Faltschachtel aufgebrachten QR-Codes elektronisch abgerufen werden.

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